AccuBioTech

Accutest ist eine globale, unabhängige und akkreditierte internationale Prüforganisation (CRO). Das Unternehmen hat seinen Sitz in Navi, Mumbai, Indien und ist in Indien, Asien und Brasilien tätig. Es handelt sich um ein erstklassiges Unternehmen, das weltweit als führendes unabhängiges CRO mit verschiedenen Zulassungen von globalen Aufsichtsbehörden eingestuft ist.

Es bietet BA/BE-Studien der Phase I, klinische Entwicklungsdienstleistungen der Phasen II-IV und Dienstleistungen für Biosimilars an. Im Rahmen seiner Phase-I-BA/BE-Studien bietet das Unternehmen klinische Studien vom Konzeptnachweis bis zur globalen Einreichung, personalisierte Studien für anspruchsvolle Medikamente, die komplexe Designs erfordern, sowie Unterstützung bei der Beantragung von Zulassungen.

Außerdem bietet es bioanalytische Dienstleistungen, Unterstützung bei der Archivierung und Lagerung von Proben nach der Studie, spezielle Lösungen für Pharmakokinetik und statistische Analysen usw. Andererseits werden Dienstleistungen für die klinische Entwicklung der Phasen II bis IV angeboten.

Da klinische Prüfungen ein wesentlicher Bestandteil der Arzneimittelentwicklung sind, führt Accutest diese Dienstleistungen für kleine und große Moleküle und klinische Geräte durch. Die Dienstleistungen in dieser Phase umfassen die Durchführbarkeit klinischer Studien, Projektmanagement und -planung, klinisches Monitoring, medizinisches Monitoring, klinisches Datenmanagement und Statistik, Biostatistik und statistische Programmierung, medizinisches Schreiben und Sicherheit. U

Die Dienstleistungen des Unternehmens für Biosimilars umfassen Mykoplasma-Tests, Impfstoff-Immunogenitätstests, präklinische Tests, Antikörpertests gegen Arzneimittel, biochemische Charakterisierung von Biologika, mehrstufige Immunogenitätsbewertung, Zellbanking, Vorbereitung kritischer Reagenzien, Kennzeichnung von Arzneimitteln und Antikörpern und vieles mehr.

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