Dieses Schnelltest-Kit ist für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Virusnukleopsid-Antigenen aus der anterioren Nasensekretion von Personen bestimmt, die im Verdacht von COVID-19 stehen. Das positive Ergebnis des Antigentests kann für die frühe Isolierung von Patienten mit Verdacht auf Infektion verwendet werden, aber es kann nicht als Diagnosegrundlage für SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden.

Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Behandlungsgrundlage verwendet werden. Ein weiterer Nukleinsäurenachweis sollte für Verdachtspersonen durchgeführt werden, deren Antigen-Testergebnis positiv oder negativ ist.

Dieses SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest-Kit (Colloidal Gold) verwendet die Sandwich-Immunocapture-Methode und die kolloidale Gold-Immunochromatographie, um das Vorhandensein von SARS-CoV-2-Antigenen in menschlichen Oropharyngeal-Abstrichen, Nasenabstrichen und Nasopharyngeal-Abstrichen qualitativ zu bestimmen. Es ist hilfreich als Hilfe bei der Früherkennung von leichten, asymptomatischen oder akuten Patienten zur Identifizierung von SARS-CoV-2-Infektionen.

Komponenten:

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold) kommt in Packungen mit 25 Tests und enthält:

• 25 x Test Cassette.
• 25 x Swab
• 25 x Sample Treatment Solution in Tube
• 25 x Tube Cap

Speicher:

Das Testreagenz wird bei 2 ~ 30 º C gelagert und die Gültigkeitsdauer für 18 Monate vorläufig festgelegt.

• Dieses Kit ist nur für die klinische In-vitro-Diagnose.
• Bitte lesen Sie die Anweisungen vor der Prüfung sorgfältig durch und arbeiten Sie in strikter Übereinstimmung mit den Anweisungen.
• Verschiedene Chargen von Reagenzien und Behandlungslösungen sollten nicht gemischt werden.
• Die Probenahme, -lagerung und -prüfung sollte in strikter Übereinstimmung mit den neuen technischen Leitlinien für Tests im Zusammenhang mit dem Coronavirus und den Leitlinien für die biologische Sicherheit erfolgen. Die verbleibende Probenentsorgungslösung, Abstriche, Testkassetten und alle Abfälle sind gemäß den Anforderungen an die biologische Sicherheit im Labor zu entsorgen.
  Es wird empfohlen, die Abfälle als infektiöses Material zu behandeln und Ethylether, 75 % Ethanol, chlorhaltiges Desinfektionsmittel, Peressigsäure, Chloroform und andere Lösungsmittel zu verwenden, um die während des Nachweisprozesses entstehenden Abfälle zu tränken und das Virus zu inaktivieren.
• Die Testkassette ist betriebsbereit, gültig innerhalb von 1 Stunde nach dem Öffnen, und die Testkassette kann nicht wiederverwendet werden.
• Die Testergebnisse dieses Kits dienen nur der klinischen Referenz. Die Diagnose sollte nach umfassender Beurteilung der klinischen Symptome, Anzeichen, Krankengeschichte und andere Laboruntersuchungsergebnisse des Patienten erfolgen.

• Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen
• Schnelle und einfache Methode für den Eigengebrauch
• Zur Verwendung mit nasalen (oder nasopharyngealen) Tupfproben
• Keine spezielle Ausrüstung erforderlich
• Schnelle Bestimmung der aktuellen Infektion mit SARS-CoV-2
• Ergebnis innerhalb von 15 Minuten
• Empfindlichkeit: 95,06%
• Spezifität: 99,62%
• Von der Europäischen Kommission als akzeptable Prüfmethode für die Mitgliedstaaten anerkannt