SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit
Dieses Produkt dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen Oropharyngealabstrichen, Nasenabstrichen und Nasopharyngealabstrichen. Es dient als Hilfsmittel für das Screening von Patienten mit frühen leichten, asymptomatischen oder akuten Erkrankungen zur Identifizierung einer SARS-CoV-2-Infektion.
Produktmerkmale
Einfacher:
Keine spezielle Ausrüstung erforderlich; Einfach zu bedienen; Intuitive visuelle Interpretation.
Schnell:
Ergebnisse in 10 Minuten.
Genaue:
Die Ergebnisse wurden durch PCR und klinische Diagnose validiert.
Vielfalt:
Funktioniert mit oropharyngealem Abstrich, nasalem Abstrich und nasopharyngealem Abstrich.
Wie funktioniert das SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkit?
Bitte lesen Sie vor dem Gebrauch die Anleitung sorgfältig durch und halten Sie sich genau an die Anweisungen:
1) Bringen Sie den Beutel vor dem Gebrauch auf Raumtemperatur.
2. nehmen Sie die Kassette heraus und legen Sie sie auf einen horizontalen Tisch.
3. 3 Tropfen der verarbeiteten Probe vertikal in die Probenvertiefung geben und den Timer starten.
4. das Ergebnis nach 10 Minuten ablesen, das Ergebnis ist innerhalb von 30 Minuten gültig, Ergebnisse nach 30 Minuten sind ungültig.
Testergebnisse
Positiv: Sowohl die Nachweislinie (T-Linie) als auch die Qualitätskontrolllinie (C-Linie) erscheinen farbig.
Negativ: Die Testlinie (T-Linie) erscheint nicht in Farbe, nur die Qualitätskontrolllinie (C-Linie) erscheint in Farbe.
Ungültig: Die Qualitätskontrolllinie (C-Linie) erscheint nicht farbig, was bedeutet, dass der Test ungültig ist und wiederholt werden sollte.
FAQ's
Zu welchem Zweck werden diese Tests (CoV2Ag-25) eigentlich eingesetzt?
Das SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkit (Colloidal gold Immunoassay) ist ein chromatographischer Schnellimmunoassay für den qualitativen Nachweis des Antigens des neuartigen Coronavirus (SARS-CoV-2) in humanen Oropharynxabstrichen, Nasenabstrichen und Nasopharynxabstrichen in vitro. Er kann nicht als Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss einer neuartigen Coronavirus-Pneumonie verwendet werden und ist nicht für das Screening der Allgemeinbevölkerung geeignet.
Welches Antigen/Antikörper wird im CoV2Ag-25 verwendet?
Das mit kolloidalem Gold markierte Reagenz auf dem Konjugatpad ist der monoklonale Antikörper I gegen SARS-CoV-2.
T-Linie: Monoklonaler SARS-CoV-2-Antikörper II.
C-Linie: Ziege Anti-Maus IgG (polyklonal).
Wie schnell nach der Infektion ist der Test wirksam?
SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkits (Immunoassay mit kolloidalem Gold) sind nicht für neue/positive Patienten geeignet (keine positiven Ergebnisse) und werden im Allgemeinen zu Beginn der Infektion und der Symptome (1-7 Tage) verwendet.
Welche Art von Tupfer wird routinemäßig mit dem Kit geliefert?
Oropharyngealer Abstrich
Ist der Bausatz für VTM geeignet?
VTM ist für diesen Bausatz nicht verfügbar.
Einschränkungen des SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkits
1. Dieses Kit ist ein qualitativer Test für die In-vitro-Hilfsdiagnose.
2. aufgrund methodischer Einschränkungen ist die Empfindlichkeit dieses Kits geringer als die der PCR. Daher sollte den negativen Ergebnissen dieses Versuchs mehr Aufmerksamkeit gewidmet werden, und eine umfassende Beurteilung sollte mit anderen Testergebnissen kombiniert werden. Es wird empfohlen, die verdächtigen Ergebnisse durch Nukleinsäuretests oder Virusisolierung und -kultur in vitro zu bestätigen.
3. Eine unsachgemäße Probenahme, ein unsachgemäßer Transport und eine unsachgemäße Handhabung sowie ein geringer Virusgehalt in der Probe führen zu falsch negativen Ergebnissen.
4. Die Testergebnisse dieses Reagenzes dienen nur als klinische Referenz und können nicht als einzige Grundlage für die klinische Diagnose verwendet werden. Der Tester sollte eine umfassende Bewertung auf der Grundlage der klinischen Manifestationen des Patienten und anderer Labortestergebnisse vornehmen.